质量总监

  关于我们     |      2020-06-04 06:26:07
质量总监
岗位职责:
1、全面负责药品质量管理工作,能独立解决经营过程中的质量问题,对药品质量及其管理进行判断、指导、监督和裁决;
2、贯彻执行国家药品监督管理的法律法规及其他相关规定,保证本企业生产药品的安全性;
3、组织建立并不断完善本企业药品生产质量保证和质量控制体系,并对该体系进行监控,确保其有效运作;
4、确保完成各种必要的确认和验证工作,审核和批准确认或验证报告和方案;
5、公司自检方案、自检报告、有效纠正预防措施、风险评估的批准;
6、每批成品放行的批准;确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;了解持续性稳定性考察的结果、纠正与预防措施相关的信息;
7、质量管理文件、工艺规程、操作规程的批准;验证和关键工艺参数的批准;物料及成品内控质量标准、取样方法、检验方法的批准;不合格品处理的批准;产品召回的批准。
任职要求:
1.35-42周岁,本科及以上学历,制药相关专业;至少8年以上制药企业质量管理工作经验
2、能独立解决经营过程中的质量问题;熟悉国家有关药品管理的法律法规、规章;
3、能全面有效的建立公司质量管理体系,指导相关人员有效开展工作,具备良好的职业素养; 
4、具备良好沟通表达能力,较强的责任心,人品端正,能吃苦耐劳。
工作地点:沈阳